La Commissione Europea ha recentemente adottato un nuovo importante regolamento che stabilisce i requisiti relativi ai dati per l'approvazione degli agenti di sicurezza e dei potenziatori nei prodotti fitosanitari.Il regolamento, che entrerà in vigore il 29 maggio 2024, stabilisce inoltre un programma completo di revisione di queste sostanze per garantirne la sicurezza e l’efficacia.Questo regolamento è in linea con l'attuale Regolamento (CE) 1107/2009.Il nuovo regolamento stabilisce un programma strutturato per la revisione progressiva degli agenti di sicurezza e dei sinergizzanti commercializzati.
I principali punti salienti del regolamento
1. Criteri di approvazione
Il regolamento stabilisce che gli agenti di sicurezza e le sinergie devono soddisfare gli stessi standard di approvazione delle sostanze attive.Ciò include il rispetto delle procedure generali di approvazione delle sostanze attive.Queste misure garantiscono che tutti i prodotti fitosanitari siano rigorosamente valutati prima che possano essere immessi sul mercato.
2. Requisiti dei dati
Le domande di approvazione di agenti di sicurezza e sinergici devono includere dati dettagliati.Ciò include informazioni sugli usi previsti, sui benefici e sui risultati preliminari dei test, compresi studi in serra e sul campo.Questo requisito completo di dati garantisce una valutazione approfondita dell’efficacia e della sicurezza di queste sostanze.
3. Revisione progressiva del piano
Il nuovo regolamento definisce un programma strutturato per la revisione progressiva degli agenti di sicurezza e dei sinergizzanti già presenti sul mercato.Verrà pubblicato un elenco degli agenti di sicurezza e dei sinergizzanti esistenti e le parti interessate avranno l'opportunità di notificare l'inclusione di altre sostanze nell'elenco.Le domande congiunte sono incoraggiate per ridurre i test duplicati e facilitare la condivisione dei dati, migliorando così l'efficienza e la collaborazione del processo di revisione.
4. Valutazione e accettazione
Il processo di valutazione prevede che le domande siano presentate in modo tempestivo e completo e comprendano le relative tariffe.Gli Stati membri relatori valuteranno l'ammissibilità della domanda e coordineranno il proprio lavoro con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) per garantire la completezza e la coerenza della valutazione scientifica.
5. Riservatezza e protezione dei dati
Per tutelare gli interessi dei richiedenti, il regolamento prevede forti misure di protezione dei dati e di riservatezza.Queste misure sono in linea con il Regolamento UE 1107/2009, garantendo la protezione delle informazioni sensibili mantenendo la trasparenza nel processo di revisione.
6. Ridurre al minimo i test sugli animali
Un aspetto notevole delle nuove normative è l’enfasi sulla riduzione al minimo della sperimentazione sugli animali.I richiedenti sono incoraggiati a utilizzare metodi di prova alternativi ove possibile.Il regolamento impone ai richiedenti di informare l'EFSA di eventuali metodi alternativi utilizzati e di dettagliare le ragioni del loro utilizzo.Questo approccio supporta i progressi nella pratica della ricerca etica e nei metodi di test.
Breve riassunto
Il nuovo regolamento UE rappresenta un significativo passo avanti nel quadro normativo sui prodotti fitosanitari.Garantendo che gli agenti di sicurezza e le sinergie siano sottoposti a rigorose valutazioni di sicurezza ed efficacia, il regolamento mira a proteggere l’ambiente e la salute umana.Queste misure promuovono inoltre l’innovazione in agricoltura e lo sviluppo di prodotti fitosanitari più efficaci e sicuri.
Orario di pubblicazione: 20 giugno 2024